产品名称 | 冠状动脉球囊扩张导管 |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品由尖端、球囊、定位标记环、管体、导管加强座、带环芯轴、导管座、球囊保护套组成。该产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期3年。 |
适用范围/预期用途 | 用于冠状动脉缺血患者冠脉狭窄部分的球囊扩张,以改善心肌灌注。支架手术后球囊扩张。 |
注册证编号 | 国械注准20233030369 |
注册人名称 | 广东博迈医疗科技股份有限公司 |
注册人住所 | 广东省东莞市松山湖园区工业北四路1号15栋301室 |
生产地址 | 广东省东莞市松山湖园区工业北四路1号2栋101室、201室, 15栋201室、301室 |
批准日期 | 2023-03-22 |
有效期至 | 2028-03-21 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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