产品名称 | 抗心磷脂抗体IgM(Anti-Cardiolipin IgM)测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法) |
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结构及组成/主要组成成分 | 组分名称组成成分50测试/盒100测试/盒Anti-CardiolipinIgM磁分离试剂(Anti-CardiolipinIgM-M)标记Cardiolipin抗原的磁性微粒和Tris缓冲液pH8.04mL/瓶;16.5mL/瓶;1Anti-CardiolipinIgM试剂2号(Anti-CardiolipinIgM-R2)含有酶标记的抗人IgM抗体和Tris缓冲液pH8.09mL/瓶;116.5mL/瓶;1样品稀释液样品稀释液5mL/瓶;110mL/瓶;1Anti-CardiolipinIgM校准品(Anti-CardiolipinIgM-STD)含6个水平的抗Cardiolipin抗体IgM和磷酸盐缓冲液(pH7.4),目标浓度分别为0、6、12、30、60、120RU/mL。0.55mL/瓶;60.55mL/瓶;6校准品条码包含校准品各点浓度信息的二维码1张1张校准品浓度具有批特异性,具体浓度详见每批的校准品条码。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中的抗心磷脂抗体IgM(Anti-Cardiolipin IgM)含量。 |
型号规格 | 50测试/盒,100测试/盒 |
产品储存条件及有效期 | 保存于2~8℃,有效期12个月。 |
注册证编号 | 京械注准20232400134 |
注册人名称 | 北京贝尔生物工程股份有限公司 |
注册人住所 | 北京市大兴区创展路20号院1号楼1层107 |
生产地址 | 北京市大兴区创展路20号院,北京市大兴区仲景路15号院1号楼1层、2层202室、4层、5层 |
其他内容 | 其它内容 |
批准日期 | 2023-03-22 |
有效期至 | 2028-03-21 |
变更情况 | 住所:北京市大兴区黄村镇芦城工业开发区创新路99号变更为北京市大兴区创展路20号院1号楼1层107 ; 生产地址:北京市大兴区黄村镇芦城工业开发区创新路99号变更为北京市大兴区仲景路15号院1号楼1层、2层202室、4层、5层,北京市大兴区创展路20号院。 (批准日期:20230420) |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
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