| 产品名称 | 一次性使用精密过滤输液器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由瓶塞穿刺器护套、瓶塞穿刺器(分为塑料和金属瓶塞穿刺器)、进气器件(分为普通盖帽排气和带导管的长排气型)、止流夹(可不带)、软管、滴管、上滴斗、下滴斗、止液装置(可选)、流量调节器、注射件(可不带)、精密药液过滤器、外圆锥接头、输液针(可不带)组成。过滤介质孔径为：2μm、3μm、5μm。管路原材料为PVC，增塑剂为TOTM。产品灭菌方式为环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床重力静脉输注药液。 |
| 注册证编号 | 国械注准20233140402 |
| 注册人名称 | 上海金塔医用器材有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市金山区枫泾镇建定路18号 |
| 生产地址 | 上海市金山区枫泾镇建定路18号 |
| 批准日期 | 2023-03-23 |
| 有效期至 | 2028-03-22 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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