| 产品名称 | 涎液化糖链抗原-6测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：Goodrsquo;s缓冲液100mmol/L聚乙二醇60001%试剂2：Goodrsquo;s缓冲液100mmol/L抗涎液化糖链抗原抗体结合胶乳0.2%校准品：磷酸缓冲液(pH=7.4)，人血清(ge;5%)，涎液化糖链抗原，目标浓度：水平1：0U/mL；水平2：500U/mL～750U/mL，水平3：1000U/mL～1500U/mL，水平4：2000U/mL～3000U/mL，水平5：4000U/mL～6000U/mL；质控品：磷酸缓冲液(pH=7.4)，人血清(ge;5%)，涎液化糖链抗原，质控品靶值范围：水平1：300U/mL～500U/mL；水平2：700U/mL～1000U/mL。校准品、质控品批特异，具体浓度见瓶签。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中涎液化糖链抗原-6的含量。 |
| 型号规格 | 1)试剂1：15mL;1、试剂2：5mL;1；2)试剂1：30mL;1、试剂2：10mL;1；3)试剂1：45mL;1、试剂2：15mL;1；4)试剂1：45mL;3、试剂2：15mL;3；5)600测试/盒(试剂1：44mL;1、试剂2：15mL;1)；6)420测试/盒(试剂1：22mL;2、试剂2：15mL;1)；7)420测试/盒(试剂1：45mL;1、试剂2：15mL;1)；8)950测试/盒(试剂1：24mL;2、试剂2：8mL;2)；9)500测试/盒(试剂1：45mL;2、试剂2：30mL;1)；10)1260测试/盒(试剂1：45mL;3、试剂2：14mL;3)；11)850测试/盒(试剂1：90mL;1、试剂2：30mL;1)；12)590测试/盒(试剂1：68mL;1、试剂2：26mL;1)；13)500测试/盒(试剂1：44mL;1、试剂2：18mL;1)；校准品：0.5mL;5(选配)；质控品水平1：0.5mL;1(选配)；质控品水平2：0.5mL;1(选配)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃～8℃保存，有效期为12个月。 |
| 注册证编号 | 京械注准20232400132 |
| 注册人名称 | 北京万泰德瑞诊断技术有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科学园路31号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科学园路31号1号楼1层102和106，1号楼3层A区、B区、C区，7号楼东侧303、西侧401 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2023-03-22 |
| 有效期至 | 2028-03-21 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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