| 产品名称 | 透视摄影X射线机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由高频高压发生装置、医用诊断X射线管组件、医用诊断旋转阳极X射线管组件、限束器、DR摄影装置、摄影床、平板探测器、图像采集系统(含工作站主机和显示器)、电离室和附件组成。名称型号新东方1000F7型新东方1000F7s型新东方1000F8型新东方1000F8s型备注X射线发生装置高频高压发生装置GFS802-31111-医用诊断X射线管组件E7254FX-1-1-医用诊断旋转阳极X射线管组件RAY-14_11-1--限束器XS2-71111-附属设备DR摄影装置SZ-51111-摄影床SC1-21-1-选配摄影床SC3-81111选配成像系统平板探测器WDF4343RFi12---WDF4343RFs--12-图像采集系统WD-ACQUIRE1111含工作站主机和显示器电离室Norma301i1或21或21或21或2选配附件无线遥控器-1111选配语音对讲系统-1111选配 |
| 适用范围/预期用途 | 产品可供医疗单位做X射线摄影、透视诊断使用，不适用于心血管造影的X射线摄影诊断，亦不适用于乳腺及牙科X射线摄影诊断。 |
| 型号规格 | 新东方1000F7型、新东方1000F7s型、新东方1000F8型、新东方1000F8s型 |
| 产品储存条件及有效期 | 10年 |
| 注册证编号 | 京械注准20232060156 |
| 注册人名称 | 北京万东医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市朝阳区酒仙桥东路9号院3号楼 |
| 生产地址 | 北京市朝阳区酒仙桥东路9号院3号楼 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2023-03-24 |
| 有效期至 | 2028-03-23 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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