| 产品名称 | 微导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由管体、座组成，配有塑形针。管体为三层加强结构，管体的远端涂覆有亲水涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于一般性血管内操作，包括在外周血管、冠状动脉和神经血管内输注诊断性制剂(如造影剂)和治疗性装置(如弹簧圈)。 |
| 型号规格 | DNNSJ02-17ST、DNNSJ02-1745、DNNSJ02-1790、DNNSJ02-17JT、DNNSJ02-21ST、DNNSJ02-27ST |
| 注册证编号 | 国械注准20233030382 |
| 注册人名称 | 杭州德诺脑神经医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市滨江区西兴街道滨康路228号3幢C座379室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块鸿盛路228号2幢5层、6层(委托生产) |
| 备注 | 该产品受托生产企业名称为杭州唯强医疗科技有限公司。该产品受托生产企业名称为杭州唯强医疗科技有限公司。2023年12月14日同意更正变更内容，2023年09月07日核发的中华人民共和国医疗器械变更注册(备案)文件予以废止。 |
| 批准日期 | 2023-03-23 |
| 有效期至 | 2028-03-22 |
| 变更情况 | 2023-07-27 载明生产地址由:浙江省杭州市滨江区江陵路88号2幢3楼318室（委托生产）;载明生产地址变更为:浙江省杭州市滨江区江陵路88号2幢3楼318室（委托生产）、浙江省杭州市萧山区经济开发区桥南区块鸿盛路228号2幢5层、6层（委托生产） 2023-09-07 载明生产地址由:：浙江省杭州市滨江区江陵路88号2幢3楼318室（委托生产）、浙江省杭州市萧山区经济开发区桥南区块鸿盛路228号2幢5层、6层（委托生产）;载明生产地址变更为:浙江省杭州市萧山区经济开发区桥南区块鸿盛路228号2幢5层、6层（委托生产） 2023-12-14 载明生产地址由:：浙江省杭州市滨江区江陵路88号2幢3楼318室（委托生产）、浙江省杭州市萧山区经济开发区桥南区块鸿盛路228号2幢5层、6层（委托生产）;载明生产地址变更为:浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块鸿盛路228号2幢5层、6层(委托生产) 2024-05-15 注册人住所由:浙江省杭州市滨江区西兴街道江陵路88号2幢3楼386室;注册人住所变更为:浙江省杭州市滨江区西兴街道滨康路228号3幢C座379室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
