| 产品名称 | 高速气涡轮手机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由接头、手柄和机头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供口腔科用于夹持车针、牙钻、牙锉等旋转器械，驱动其运动从而实现切、磨、削、钻等牙科手术操作。 |
| 型号规格 | S100-PT4、S100-PM4、S100-PE4、S100-PS4 |
| 注册证编号 | 粤械注准20232170471 |
| 注册人名称 | 佛山市思福特医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 佛山市南海区丹灶镇上安南约淀边东路一巷6号之一厂房一、二、三层 |
| 生产地址 | 佛山市南海区狮山镇罗村乐安乐城一路54号之二D座4楼（委托生产） |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20232170471”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：17口腔科器械-03口腔治疗设备 受托生产企业：佛山市畅品医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2023-03-21 |
| 有效期至 | 2028-03-20 |
| 变更情况 | 2023-11-06: 1、生产地址由“佛山市南海区狮山镇罗村乐安乐城一路54号之二D座6楼（委托生产）”变更为“佛山市南海区狮山镇罗村乐安乐城一路54号之二D座4楼（委托生产）”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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