| 产品名称 | 前端可弯曲输尿管鞘导管及附件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 前端可弯曲输尿管鞘导管及附件由前端可弯曲输尿管鞘导管(导管鞘管、Y型导管鞘管接头、扩张器导管、扩张器导管接头、密封帽、光纤固定接头(如果有)、带鲁尔接口Y型接头(如果有))、导丝、引流瓶及内窥镜防水帽组成；导管鞘管可配合软镜导管使用，导管鞘管前端可弯曲，导管鞘管和扩张器导管表面有亲水涂层。其中导丝、引流瓶及内窥镜防水帽为选配。导丝可根据类型分为PTFE涂覆导丝(FJS)、直头泥鳅导丝(TS)、PTFE导丝Ⅰ型(FSⅠ)和混合导丝(NS)。产品无菌提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供泌尿外科检查或手术中，建立内窥镜等器械进入泌尿道的通道用。 |
| 型号规格 | 可弯鞘型 W95、可弯鞘型 W10、可弯鞘型 W11、可弯鞘型 W1240、可弯鞘型 W1250、可弯鞘型 W13、可弯鞘双腔型 WD10、可弯鞘双腔型 WD11、可弯鞘双腔型 WD12、可弯鞘双腔型 WD13； 可弯鞘引流瓶型 W95-P、可弯鞘引流瓶型 W10-P、可弯鞘引流瓶型 W11-P、可弯鞘引流瓶型W1240-P、可弯鞘引流瓶型W1250-P、可弯鞘引流瓶型 W13-P、可弯鞘双腔引流瓶型 WD10-P、可弯鞘双腔引流瓶型 WD11-P、可弯鞘双腔引流瓶型 WD12-P、可弯鞘双腔引流瓶型 W |
| 注册证编号 | 琼械注准20232020019 |
| 注册人名称 | 海南维力医疗科技开发有限公司 |
| 注册人住所 | 海口国家高新区美安生态科技新城美安三街39号 |
| 生产地址 | 海口国家高新区美安生态科技新城美安三街39号 |
| 批准日期 | 2023-03-17 |
| 有效期至 | 2028-03-16 |
| 变更情况 | 第一次变更，增加规格型号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
