| 产品名称 | 高频电灼仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、电源线、脚踏开关、治疗手柄和控制软件(软件发布版本号：V1.0.0)组成。本产品使用时应与具有第二类医疗器械注册证的高频手术电极组合使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品仅用于皮肤浅表部位的手术中对相应组织进行凝固、使组织变性或坏死。 |
| 型号规格 | SWDZ400、SWDZ400Pro。 |
| 注册证编号 | 晋械注准20232010020 |
| 注册人名称 | 山西锶为智能科技有限公司 |
| 注册人住所 | 太原市小店区龙堡街18号1幢1层101号 |
| 生产地址 | 太原市小店区龙堡街18号1幢1层101号 |
| 批准日期 | 2023-03-09 |
| 有效期至 | 2028-03-08 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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