| 产品名称 | 人类MTHFR基因C677T多态性检测试剂盒（荧光PCR法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本试剂盒由三个0.5mL的可立管组成，分别为C677T基因检测试剂、C677T阳性质控品和C677T阴性质控品。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定性检测EDTA抗凝全血样本中人类基因组DNA的MTHFR基因c.677 C>T位点核苷酸多态性。 |
| 型号规格 | 20测试/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | -20±5℃避光保存，有效期为12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20233400415 |
| 注册人名称 | 厦门市同普生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 厦门市海沧区翁角西路2074号厦门生物医药产业园B13号楼7层01-2、03单元 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区翁角西路2074号厦门生物医药产业园B13号楼7层01-2、03单元，5层01-1单元 |
| 批准日期 | 2023-03-23 |
| 有效期至 | 2028-03-22 |
| 变更情况 | 2024-06-12 变更注册证载明的生产地址由厦门市海沧区翁角西路2074号厦门生物医药产业园B13号楼7层01-2、03单元;变更为：厦门市海沧区翁角西路2074号厦门生物医药产业园B13号楼7层01-2、03单元，5层01-1单元 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 13328315503; 15159259488 |
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