| 产品名称 | HER2抗体试剂（免疫组织化学法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | HER2鼠单抗和抗体稀释液。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂用于体外定性检测经10%中性缓冲福尔马林固定、石蜡包埋的人体乳腺癌组织切片中的人类表皮生长因子受体2(Human Epidermal Growth Factor Receptor 2, HER2)抗原。用于曲妥珠单抗(赫赛汀)的伴随诊断。 |
| 型号规格 | 3mL/瓶(1瓶/盒)、6mL/瓶(1瓶/盒)、18mL/瓶(1瓶/盒)、25mL/瓶(1瓶/盒)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，禁止冷冻，有效期为18个月 |
| 注册证编号 | 国械注准20233400362 |
| 注册人名称 | 无锡傲锐东源生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 无锡市滨湖区马山梅梁路168号 |
| 生产地址 | 无锡市滨湖区马山梅梁路168号 |
| 批准日期 | 2023-03-21 |
| 有效期至 | 2028-03-20 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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