| 产品名称 | 定制式矫治器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由已注册医用口腔材料制作而成。膜片压制型由牙科膜片通过真空压膜成型工艺制成；支架基托型由正畸基托聚合物与牙用不锈钢丝弯制的支架连接制成；支架扩弓型由牙用不锈钢丝弯制的支架与螺旋扩弓器、正畸基托聚合物连接制成；支架带环型由牙用不锈钢丝弯制的支架、牙科正畸带环、颊面管(可选)、正畸基托聚合物(可选)和正畸成品配件(可选)连接制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于口腔正畸。 |
| 型号规格 | 膜片压制型、支架基托型、支架扩弓型、支架带环型 |
| 注册证编号 | 皖械注准20232170048 |
| 注册人名称 | 安徽聚美医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 合肥市包河经济开发区北京路468号安徽省检验检测科技园4号楼1M层102室和2层 |
| 生产地址 | 合肥市包河区北京路468号安徽省检验检测科技园4号楼1M层102室和2层 |
| 批准日期 | 2023-03-17 |
| 有效期至 | 2028-03-16 |
| 变更情况 | 在2024年06月25日变更如下：注册人住所由“合肥市包河经济开发区河北路28号日之惠大楼五楼整层” 变更为 “合肥市包河经济开发区北京路468号安徽省检验检测科技园4号楼1M层102室和2层”。 生产地址由“合肥市包河经济开发区河北路 28 号日之惠大楼五楼 507、 508、509 室” 变更为 “合肥市包河区北京路468号安徽省检验检测科技园4号楼1M层102室和2层”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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