| 产品名称 | 胸腰椎前路钉棒系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 胸腰椎前路钉棒系统由连接棒、椎弓根钉、锁棒螺塞、横连装置、前路垫圈以及前路垫片组成，所有零部件均采用符合GB/T 13810规定的钛合金TC4材料制成。系统中连接棒产品表面不经表面氧化处理；前路垫片、前路垫圈及横连装置产品表面经黑灰色阳极氧化处理；椎弓根钉和锁棒螺塞产品表面经着色氧化处理。产品分为灭菌和非灭菌包装，灭菌产品采用辐照灭菌，其有效期为5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于脊柱胸腰椎前路内固定。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 注册证编号 | 国械注准20233130396 |
| 注册人名称 | 常州集硕医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 常州西太湖科技产业园锦丰路12号 |
| 生产地址 | 常州西太湖科技产业园锦丰路12号 |
| 批准日期 | 2023-03-23 |
| 有效期至 | 2028-03-22 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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