| 产品名称 | 一次性使用加强型气管插管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由套囊、加强管胚、充气管、指示球囊、单向阀、标准接头、冲洗接头(加强型可冲洗气管插管配备)、冲洗管(加强型可冲洗气管插管配备)、导丝组成。本产品主要原材料为聚氯乙烯(PVC)。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用,货架有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 一次性使用加强型气管插管主要通过麻醉呼吸回路与麻醉机、呼吸机或急救呼吸器配套连接，供临床麻醉或急救时建立人工气道用。 |
| 型号规格 | ZF-0501-035、ZF-0502-040、ZF-0503-045、ZF-0504-050、ZF-0505-055、ZF-0506-060、ZF-0507-065、ZF-0508-070、ZF-0509-075、ZF-0510-080、ZF-0511-085、ZF-0512-090、ZF-0601-040、ZF-0602-045、ZF-0603-050、ZF-0604-055、ZF-0605-060、ZF-0606-065、ZF-0607-070、ZF-0608-075、ZF-0609-080 |
| 注册证编号 | 辽械注准20232080022 |
| 注册人名称 | 沈阳正帆医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 辽宁省沈抚示范区金风街中联智鼎创意大厦6号-C802 |
| 生产地址 | 大连出口加工区IIB-31（委托生产） |
| 备注 | 受托生产企业：大连库利艾特医疗制品有限公司 |
| 批准日期 | 2023-03-24 |
| 有效期至 | 2028-03-23 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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