| 产品名称 | 高频电灼仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、电源线、脚踏开关、手柄支架、手柄附件组成。主机即高频发生器，由外壳和内部主板组成，内部主板上含有电源电路，高频发生器电路，功放部分、功率控制部分、外部显示等组成部分；手柄附件由手柄和电极组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于腋下汗腺、外阴、五官科、口腔溃疡等体表、浅表自然腔道局部病变组织的凝固、汽化用。 |
| 型号规格 | ES-20、ES-21、ES-22 |
| 产品储存条件及有效期 | 储存条件：1)贮存温度在-10℃至+50℃；2)相对湿度为：≤85%RH；3)避免阳光直射；4)远离热源、火源。 有效期：五年 |
| 注册证编号 | 桂械注准20232010055 |
| 注册人名称 | 桂林纽瑞格医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 桂林市七星区信息产业园D-08号1栋厂房第三层302#、303# |
| 生产地址 | 桂林市七星区信息产业园D-08号1栋厂房第三层302#、303# |
| 批准日期 | 2023-03-23 |
| 有效期至 | 2028-03-22 |
| 变更情况 | 型号、规格由“ES-20”变更为“ES-20、ES-21、ES-22”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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