| 产品名称 | 功能性纤维蛋白原检测试剂盒（凝固法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 纤维蛋白原试剂：凝血因子、血小板GPⅡb/Ⅲa受体拮抗剂； 凝血触发剂：氯化钙、缓冲剂、防腐剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于测定人全血样本中功能性纤维蛋白原(能够转变成交联纤维蛋白的活性纤维蛋白原)的相对含量。 |
| 型号规格 | 20人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 储存条件：在2～8℃密封保存。凝血触发剂开封稳定性：开瓶后一个月内使用完成。有效期：15个月。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20192400524 |
| 注册人名称 | 深圳麦科田生物医疗技术有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区西丽沙河西路5158号百旺研发大厦1栋第12层 |
| 生产地址 | 深圳市南山区西丽松白路南岗第一工业园十一栋厂房1-4楼；深圳市光明新区光明街道东明大道唯科科技大楼B栋401 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2019-04-23 |
| 有效期至 | 2024-04-22 |
| 变更情况 | 2021-01-29: 1、注册人名称由“深圳麦科田生物医疗技术有限公司”变更为“深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司”。 2021-10-12: 1、生产地址由“深圳市南山区西丽松白路南岗第一工业园十一栋厂房1-4楼；深圳市光明新区光明街道东明大道唯科科技大楼B栋401”变更为“深圳市光明区马田街道佳乐科技工业园厂房C栋”。 2022-03-02: 1、包装规格由“20人份/盒”变更为“20 人份/盒；10人份/盒；30人份/盒。”。 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页1（共2页）。 3、适用机型、产品储存条件及有效期、注册证附件“产品说明书”变更内容见附页2（共5页）。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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