| 产品名称 | 阴道炎联合检测试剂盒（干化学酶法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由检测卡(塑料外壳；SNA、LE、PIP、NAG、GUS 的检测底物包被垫；过氧化氢酶包被垫；pH 试纸)、 样本稀释液(生理盐水)、吸管、显色液(固紫B 的丙酮溶液)、终止液(氢氧化钠溶液)、比色卡及说明书组成。 不同型号中装载的检测卡为对应的检测卡，检测卡之间可以检测的项目数量如下： 型号 可测试项目 BV7-M/S SNA、LE、PIP、NAG、GUS、H2O2、pH BV6-M/S SNA、LE、PIP、GUS、H2O2、pH BV5-M/S SNA、LE、GUS、H2O2、pH BV4-M/S SNA、LE、H2O2、pH BV3-M/S SNA、H2O2、pH |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定性检测阴道分泌物中的唾液酸苷酶(SNA)、白细胞酯酶(LE)、脯氨酸氨基肽酶(PIP)、N-乙酰氨基葡萄糖苷酶(NAG)、β-葡萄糖醛酸苷酶(GUS)、过氧化氢(H2O2)、pH，作辅助诊断阴道炎用。 |
| 型号规格 | 型号：BV7-M、BV7-S、BV6-M、BV6-S、BV5-M、BV5-S、BV4-M、BV4-S、BV3-M、BV3-S； 规格：20测试/盒、50测试/盒、100测试/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂2～8℃密封避光保存，不可冷冻，有效期12个月。显色液与终止液开瓶后有效期28天。检测卡开封后需立即使用。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20192401152 |
| 注册人名称 | 广东优尼德生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 东莞松山湖高新技术产业开发区台湾高科技园桃园路1号莞台生物技术合作育成中心3栋4楼 |
| 生产地址 | 东莞松山湖高新技术产业开发区台湾高科技园桃园路1号莞台生物技术合作育成中心3栋4楼 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2019-10-30 |
| 有效期至 | 2024-10-29 |
| 变更情况 | 2021-12-10: 1、注册人住所由“东莞松山湖高新技术产业开发区台湾高科技园桃园路1号莞台生物技术合作育成中心3栋4楼”变更为“广东省东莞市松山湖园区桃园路1号3栋201室”。 2、生产地址由“东莞松山湖高新技术产业开发区台湾高科技园桃园路1号莞台生物技术合作育成中心3栋4楼”变更为“广东省东莞市松山湖园区桃园路1号3栋201室”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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