| 产品名称 | 孕酮测定试剂盒（荧光免疫层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由检测卡和定标卡组成。检测卡：由荧光垫(包被有荧光标记鼠抗PROG单克隆抗体)、硝酸纤维素膜(包被有PROG-BSA(检测区)和二抗(质控区))、吸水纸、样本垫、背衬、塑料外壳组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测全血/血清/血浆样本中孕酮(Prog)的浓度。 |
| 型号规格 | 20人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒保存在2～30℃的避光处且检测卡未开封的状态下，有效期15个月。检测卡开封后20-30℃以及相对湿度不超过90%的情况下，应在1小时内使用。注：试剂盒不可冷冻。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20192400712 |
| 注册人名称 | 广东优尼德生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 东莞松山湖高新技术产业开发区台湾高科技园桃园路1号莞台生物技术合作育成中心3栋4楼 |
| 生产地址 | 东莞松山湖高新技术产业开发区台湾高科技园桃园路1号莞台生物技术合作育成中心3栋4楼 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2019-06-25 |
| 有效期至 | 2024-06-24 |
| 变更情况 | 2021-12-10: 1、注册人住所由“东莞松山湖高新技术产业开发区台湾高科技园桃园路1号莞台生物技术合作育成中心3栋4楼”变更为“广东省东莞市松山湖园区桃园路1号3栋201室”。 2、生产地址由“东莞松山湖高新技术产业开发区台湾高科技园桃园路1号莞台生物技术合作育成中心3栋4楼”变更为“广东省东莞市松山湖园区桃园路1号3栋201室”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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