| 产品名称 | 脂联素质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 脂联素质控品由重组脂联素蛋白、Tris缓冲液、小牛血清、防腐剂组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于生化分析仪及脂联素测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)组成的分析系统的质量控制。 |
| 型号规格 | 一个试剂盒含水平1、水平2的质控品各一瓶，每个水平的规格如下：0.5ml/支、1.0ml/支、2.0ml/支。 |
| 产品储存条件及有效期 | 质控品保存在2～8℃的避光处，有效期一年。质控品开封保存在2～8℃避光处效期为5天。质控品严禁冻存。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20192400424 |
| 注册人名称 | 广东优尼德生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 东莞松山湖高新技术产业开发区台湾高科技园桃园路1号莞台生物技术合作育成中心3栋4楼 |
| 生产地址 | 东莞松山湖高新技术产业开发区台湾高科技园桃园路1号莞台生物技术合作育成中心3栋4楼 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2019-04-11 |
| 有效期至 | 2024-04-10 |
| 变更情况 | 2021-08-04: 1、生产地址由“东莞松山湖高新技术产业开发区台湾高科技园桃园路1号莞台生物技术合作育成中心3栋4楼”变更为“东莞松山湖高新技术产业开发区台湾高科技园桃园路1号莞台生物技术合作育成中心3栋2楼、4楼”。 2021-12-14: 1、注册人住所由“东莞松山湖高新技术产业开发区台湾高科技园桃园路1号莞台生物技术合作育成中心3栋4楼”变更为“广东省东莞市松山湖园区桃园路1号3栋201室”。 2、生产地址由“东莞松山湖高新技术产业开发区台湾高科技园桃园路1号莞台生物技术合作育成中心3栋2楼、4楼”变更为“广东省东莞市松山湖园区桃园路1号3栋201室”。 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0769-22184622; 13434066349 |
| 网址 | 暂无权限 |
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