| 产品名称 | 自身免疫性血管炎抗体谱检测试剂盒（免疫印迹法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本试剂盒由反应组份、试剂盒配件、试剂盒说明书、检测结果记录表组成。其中的反应组份包括：自身免疫性血管炎抗体谱检测膜条、浓缩缓冲液(20×)、自身免疫性血管炎抗体谱酶结合物、显色剂、封闭剂(干粉)；试剂盒配件包括：孵育槽、镊子、封闭液标签、双面粘合纸条、判读模板。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外检测人血清中与自身免疫性血管炎相关的抗体谱：抗PR3、MPO和GBM抗体(IgG)。 |
| 型号规格 | 型号：VAS-3，规格：24人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 原包装试剂盒在(2-8℃)贮存条件下有效期为12 个月。开封组份稀释后密封在(2-8℃)贮存条件下有效期为1 个月。试剂盒拆分使用时，试剂复温(低温-室温)次数最多不能超过8 次。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20192400761 |
| 注册人名称 | 广州市康润生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市南沙区珠江街南江二路6号自编9栋（6#楼）13层 |
| 生产地址 | 广州市南沙区珠江街南江二路6号自编7栋（4#楼）1-3层、401、5-6层 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20192400761”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2019-07-03 |
| 有效期至 | 2024-07-02 |
| 变更情况 | 2022-02-14: 1、注册人住所由“广州市番禺区南村镇塘步东村登云大路8号之二505、506、507、508、601、602、603、604、7号之四102、108”变更为“广州市南沙区珠江街南江二路6号自编9栋（6#楼）13层”。 2、生产地址由“广州市番禺区南村镇塘步东村登云大路8号之二505、506、507、508、601、602、603、604、7号之四108”变更为“广州市南沙区珠江街南江二路6号自编7栋（4#楼）1-3层、401、5-6层”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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