| 产品名称 | 胰岛素笔式注射器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由笔身、笔帽及笔芯架组成。本品不含笔芯及注射针。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗部门或家庭对糖尿病患者进行胰岛素注射，每次可进行1～60单位胰岛素的注射。 |
| 型号规格 | HFZSQ-I、HFZSQ-I-A、HFZSQ-II、HFZSQ-III |
| 注册证编号 | 粤械注准20192140496 |
| 注册人名称 | 中山汇丰医用包装科技有限公司 |
| 注册人住所 | 中山市小榄镇小榄工业大道中43号（增设1处经营场所，具体为：中山市翠亨新区香山大道29号B栋第一、二层）（一照多址） |
| 生产地址 | 中山市小榄镇小榄工业大道中43号 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20192140496”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：14注输、护理和防护器械-01注射、穿刺器械 |
| 批准日期 | 2019-04-22 |
| 有效期至 | 2024-04-21 |
| 变更情况 | 2022-01-06: 1、型号、规格由“HFZSQ-I、HFZSQ-I-A、HFZSQ-II”变更为“HFZSQ-I、HFZSQ-I-A、HFZSQ-II、HFZSQ-III”。 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共3页）。 2023-11-03: 1、注册人住所由“中山市小榄镇小榄工业大道中43号”变更为“中山市小榄镇小榄工业大道中43号（增设1处经营场所，具体为：中山市翠亨新区香山大道29号B栋第一、二层）（一照多址）”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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