| 产品名称 | 超声影像处理软件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品通过U盘进行交付(软件发布版本：1)。由图像处理模块、报告模块、查询模块、人工标注模块、设置模块和用户管理模块六个模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于超声影像的接收、显示、存储、传输处理和管理，不具备自动诊断功能。本软件仅限超声科医师使用，不供非专业人士使用。产品预期重复使用。 |
| 型号规格 | UViewer |
| 注册证编号 | 湘械注准20212211483 |
| 注册人名称 | 长沙脉得智能科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区金洲北路001号湖南省大学科技产业园综合楼2楼A010号 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区金洲北路001号湖南省大学科技产业园4栋310室01号 |
| 批准日期 | 2021-11-19 |
| 有效期至 | 2026-07-28 |
| 变更情况 | 变更时间：2023-05-25 变更内容：1、变更生产地址由“湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区金洲北路001号湖南省大学科技产业园4栋310室01号”变更为“湖南省长沙市宁乡市宁乡高新技术产业园区金洲北路001号湖南省大学科技产业园4栋310室、311室” 2、备注增加：受托企业名称：“湖南光谷创新医疗器械公共服务平台有限公司”。 变更时间：2021-11-19 变更内容：1、变更生产地址由“湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区金洲北路001号湖南省大学科技产业园综合楼2楼”变更为“湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区金洲北路001号湖南省大学科技产业园4栋310室01号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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