| 产品名称 | 全自动化学发光分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机和计算机组成。主机由材料配备模块、液路模块、温度控制模块、机械传动模块、光路检测模块、混匀模块、电路模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品采用化学发光-免疫分析法、化学发光-酶分析法、比色法，与配套的试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血液或尿液样本中的成分进行定量分析, 包括蛋白质、糖类、激素、酶类及生化项目。 |
| 型号规格 | HomoG 100 |
| 注册证编号 | 粤械注准20212220196 |
| 注册人名称 | 广州市进德生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区瑞和路39号H6栋521、531号 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区瑞和路39号H6栋521、531号 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20212220196”注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2021-02-04 |
| 有效期至 | 2026-02-03 |
| 变更情况 | 2021-10-18: 1、注册人住所由“广州市黄埔区尖塔山路1号（5）栋四楼402房”变更为“广州市黄埔区瑞和路39号H6栋521、531号”。 2、生产地址由“广州市黄埔区尖塔山路1号（5）栋五楼、四楼402房、404房；广州市黄埔区黄陂龙朱路1号之一A407-408房”变更为“广州市黄埔区瑞和路39号H6栋521、531号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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