| 产品名称 | 旋磁式糖尿病治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、探头和电源线组成。其中型号 ZC-20 具有探头 A、探头 B/B、探头 C/C、探头 D/D、探头 E/E。型号 ZC-10 具有探头 A、探头 B/B、探头C/C、探头 D/D。ZC-21 具有探头 A、探头 B/B、探头 C/C、探头 D/D、探头 E/E、遥控器。型号 ZC-11 具有探头 A、探头 B/B、探头C/C、探头 D/D、遥控器。 |
| 适用范围/预期用途 | 配合相关药物，用于2型糖尿病的辅助治疗。 |
| 型号规格 | ZC-20、ZC-10 |
| 注册证编号 | 湘械注准20212201764 |
| 注册人名称 | 湖南好安森医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期B4栋3层301号 |
| 生产地址 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期B4栋3层301、302号 |
| 备注 | 本文件与“湘械注准20212201764”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2021-12-16 |
| 有效期至 | 2026-09-16 |
| 变更情况 | 变更时间：2023-08-25 变更内容：1.产品技术要求变更详见产品技术要求变更对比表； 2.产品型号规格变更详见产品型号规格变更对比表； 3.产品结构组成变更详见产品结构组成变更对比表； 变更时间：2021-12-16 变更内容：1、变更生产地址由“浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期B4栋3层301号”变更为“浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期B4栋3层301、302号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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