| 产品名称 | 阴道分泌物检测仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由自动加样模块、恒温育模块、检测-控制模块和软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与适配的试剂配合使用,用于阴道分泌物样本的pH测定及脯氨酸氨基肽酶(PIP)、唾液酸苷酶(SNA)、白细胞酯酶(LE)、β-N-乙酰氨基葡糖苷酶(NAG)、过氧化氢(H2O2)的定性检测。并可通过识别阴道分泌物中的上皮细胞,白细胞,杆菌,球菌，判断阴道内环境的清洁度。 |
| 型号规格 | RT-F600、RT-F610、RT-F620、RT-F630 |
| 注册证编号 | 粤械注准20202220895 |
| 注册人名称 | 深圳市瑞图生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区西乡街道南昌社区航城大道华丰国际机器人产业园F栋F406 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区福永街道永和路骏丰工业区综合楼B5-1栋B座5层、深圳市宝安区西乡街道南昌社区航城大道华丰国际机器人产业园F栋三楼306、深圳市宝安区沙井街道大王山社区南环路381号C2栋 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20202220895”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2020-06-22 |
| 有效期至 | 2025-06-21 |
| 变更情况 | 2021-10-28: 1、型号、规格由“ RT-F600”变更为“RT-F600、RT-F610、RT-F620、RT-F630”; 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共1页）。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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