| 产品名称 | 全自动微生物质谱检测系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由靶板、基质辅助激光解吸电离离子源、飞行时间质量检测器、垂直离子飞行管、真空系统、随机软件和数据库组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 利用基质辅助激光解吸电离飞行时间( MALDI-TOF)质谱方法对分离后的细菌及真菌进行鉴定试验。 |
| 型号规格 | CMI-1600、CMI-3000、CMI-3800 |
| 注册证编号 | 粤械注准20202220695 |
| 注册人名称 | 广州禾信康源医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区新瑞路16号之一1号楼501（仅限办公） |
| 生产地址 | 广州市黄埔区新瑞路16号之二2号楼601 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20202220695”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2020-05-27 |
| 有效期至 | 2025-05-26 |
| 变更情况 | 2022-05-19: 1、注册人住所由“广州市黄埔区开源大道11号A3栋302室、A3栋303室、A3栋304室、A3栋305室”变更为“广州市黄埔区新瑞路16号之一1号楼501（仅限办公）”。 2、生产地址由“广州市黄埔区开源大道11号科技企业加速器A3栋3层302-305房”变更为“广州市黄埔区新瑞路16号之二2号楼601”。 2023-09-21: 注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共29页）。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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