| 产品名称 | 一次性使用真空采血容器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由试管(材质为塑料或玻璃)、胶塞、安全帽(如有)、添加剂(抗凝剂、促凝剂)(如有)、附加物(分离胶)(如有)和标签(普通标签、双码标签、条形码标签、双码条形码一体化标签、透明标签、喷码标签、移印标签、无纸化标签、二维码标签)组成。管内预设真空。其中无菌采血管的灭菌方式为辐照灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 无菌采血管与一次性使用静脉采血针、持针器配合使用，非灭菌采血管仅与具有防逆流作用的一次性使用静脉采血针、持针器配合使用，用于人体静脉血的收集、运输、存储。 |
| 型号规格 | 见附页(共2页)。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20202220068 |
| 注册人名称 | 广州阳普医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区（经济技术开发区）科学城开源大道102号 |
| 生产地址 | 广州市经济技术开发区科学城开源大道102号 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20202220068”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2020-01-15 |
| 有效期至 | 2025-01-14 |
| 变更情况 | 2021-12-24: 1、注册人名称由“广州阳普医疗科技股份有限公司”变更为“广州阳普医疗器械有限公司”。 2、注册人住所由“广州市经济技术开发区科学城开源大道102号”变更为“广州市黄埔区（经济技术开发区）科学城开源大道102号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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