| 产品名称 | 血糖血压测试仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由主机、袖带组成；其中主机由电路板、液晶显示屏、功能按键、外壳、电池组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 血压测量适用于以示波法测量成人舒张压、收缩压、脉率，其数值供诊断参考；血糖测量适用于与配套血糖试纸条配合使用，用于定量检测人体毛细血管全血中葡萄糖浓度(新生儿除外)，可以由临床单位医护人员、熟练掌握该项操作的患有糖尿病的非专业人员或其家属操作，只用于监测糖尿病人血糖控制的效果，而不能用于糖尿病的诊断和筛查，也不能作为治疗药物调整的依据。 |
| 型号规格 | NX-8600 |
| 注册证编号 | 粤械注准20192220236 |
| 注册人名称 | 广州南雪医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市白云区太和镇龙归南岭龙岗路6号301室 |
| 生产地址 | 广州市白云区太和镇龙归南岭龙岗路6号301室、401室 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20192220236”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：22临床检验器械-02生化分析设备 |
| 批准日期 | 2019-03-27 |
| 有效期至 | 2024-03-26 |
| 变更情况 | 2020-01-22: 1、型号、规格由“NX-8600”变更为“NX-8600、NX-8601、NX-8602”。 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共1页）。 2021-11-19: 1、生产地址由“广州市白云区太和镇龙归南岭龙岗路6号301室”变更为“广州市白云区太和镇龙归南岭龙岗路6号301室、401室”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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