| 产品名称 | 医用电子皮肤镜影像系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品主要是由计算机、图像采集装置、软件(软件名称：图像处理软件CHM_DSPACS；规格型号：CHM_DSPACS V2.0；发布版本：CHM_DSPACS V2.0)、隔离变压器、台车组成。图像采集装置由电子皮肤镜(含CMOS传感器、偏光镜、镜头垫片)、采集卡、HDMI数据线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于对人体皮肤进行放大观察与拍照。 |
| 型号规格 | CH-DSIS-2000 Plus、CH-DSIS-2000 |
| 注册证编号 | 粤械注准20182210726 |
| 注册人名称 | 广州创弘医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 广东省广州市萝岗区揽月路3号F113 |
| 生产地址 | 广东省广州市萝岗区揽月路3号F113、F106 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2018-07-23 |
| 有效期至 | 2023-07-22 |
| 编码代号2018 | 21医用软件 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 020-28069176; 020-82514153;15036612913 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
国产器械智能分析
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