| 产品名称 | α2-巨球蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂R1：0.1mol/L PB缓冲液、PEG、表面活性剂； 试剂R2：抗体致敏胶乳(抗人α2-巨球蛋白抗体)、0.1mol/LPB缓冲液、表面活性剂、稳定剂； 校准品/质控品：α2巨球蛋白、牛血清白蛋白、PB缓冲液、稳定剂； |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外测定人尿液样本中α2-巨球蛋白的含量，作辅助诊断用。 |
| 型号规格 | R1: 1×15mL、R2:1×3mL； R1: 2×15mL、R2:1×6mL； R1: 1×20mL、R2:1×4mL； R1: 1×40mL、R2:1×8mL； R1: 1×50mL、R2:1×10mL； R1: 2×50mL、R2:1×20mL； R1: 5×50mL、R2:1×50mL； R1: 1×100mL、R2:1×20mL； 校准品(可选配)：6水平×1mL；6水平×0.5mL； 质控品(可选配)：2水平×1mL；2水平×0.5mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒2～8℃可稳定18个月。校准品质控品2～8℃可稳定24个月。 |
| 注册证编号 | 沪械注准20222400020 |
| 注册人名称 | 上海捷门生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区恒永路328弄6号，53号 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区恒永路328弄6号 |
| 批准日期 | 2022-02-16 |
| 有效期至 | 2027-02-15 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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