| 产品名称 | 铁蛋白检测试剂盒（磁微粒化学发光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂(R1、R2、M)、校准品、质控品。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清、血浆样本中铁蛋白的浓度。临床上主要用于铁代谢的相关疾病和恶性肿瘤的复发转移检测等，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不宜用于普通人群的肿瘤筛查。 |
| 型号规格 | 试剂：1×50人份/盒；2×50人份/盒；1×100人份/盒；2×100人份/盒； 校准品(选配)：2水平×1支×1.0 mL； 质控品(选配)：2水平×1支×2.0 mL；2水平×3支×2.0 mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒在2～8℃保存有效期12个月 |
| 注册证编号 | 渝械注准20222400038 |
| 注册人名称 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层 |
| 生产地址 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层；重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路5号38栋第1-5层 |
| 批准日期 | 2022-12-23 |
| 有效期至 | 2027-01-20 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 023-68959999; 023-68190901;15825999998 |
| 网址 | 暂无权限 |
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