| 产品名称 | 烟曲霉m3过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品用于定量检测人血清样本中的烟曲霉m3过敏原特异性IgE抗体。 |
| 型号规格 | 100人份/盒，200人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒应于2 ~ 8 ℃储存，有效期为12个月；开封后试剂2 ~ 8℃有效期为12周；开封后试剂置于仪器2 ~ 8℃试剂仓内有效期为4周。试剂盒于2~8℃运输，稳定性为12个月。 |
| 注册证编号 | 津械注准20222400032 |
| 注册人名称 | 丹娜（天津）生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 天津滨海新区中新生态城中滨大道3667号融智工业园2号楼 |
| 生产地址 | 天津滨海新区中新生态城中滨大道3667号融新工业园9号楼厂房二层201（仓库）,天津滨海新区中新生态城中滨大道3667号融智工业园2号楼 |
| 批准日期 | 2022-04-18 |
| 有效期至 | 2027-01-26 |
| 变更情况 | 注册人住所变更 2022-04-08 生产地址变更 2022-04-08 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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