| 产品名称 | 葡萄糖检测试剂盒（葡萄糖氧化酶法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1组成与浓度HEPES 11.9g/L, pH 7.5苯酚 4.7g/L4-氨基安替比林 10.16g/LProclin 300 0.6 g/L葡萄糖氧化酶(GOD) 10ku/L过氧化物酶(POD) 1ku/L |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人尿液中葡萄糖(Glu)的含量。 |
| 型号规格 | 包装规格：R1：20ml×1包装规格：R1：40ml×1包装规格：R1：60ml×1包装规格：R1：60ml×2包装规格：R1：60ml×3包装规格：R1：60ml×4包装规格：R1：60ml×5包装规格：R1：60ml×6包装规格：R1：20ml×6包装规格：R1：20ml×3 |
| 产品储存条件及有效期 | 未开封的试剂盒避光存放在2~8℃在标签所示有效期内稳定，有效期为12个月；试剂开瓶后，在2~8℃避光保存可稳定28天。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20222400844 |
| 注册人名称 | 迪亚莱博（张家港）生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 张家港市后塍街道华达路36号A栋211室（张家港保税区科技创业园） |
| 生产地址 | 张家港市后塍街道华达路36号A栋211室（张家港保税区科技创业园） |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20222400844”注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2022-11-08 |
| 有效期至 | 2027-03-08 |
| 变更情况 | 2022-11-08注册人住所变更 由“张家港保税区新兴产业育成中心A栋211室”变更为“张家港市后塍街道华达路36号A栋211室（张家港保税区科技创业园）”生产地址变更 由“张家港保税区新兴产业育成中心A栋211室”变更为“张家港市后塍街道华达路36号A栋211室（张家港保税区科技创业园）” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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