| 产品名称 | 类风湿因子测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒组成 主要成分 含量 试剂1(R1) 三羟甲基氨基甲烷缓冲液 100MMOL/L 聚乙二醇6000 40G/L 试剂2(R2) 胶乳包被人球蛋白 100MG/L 校准品 类风湿因子 见标签 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中类风湿因子的含量。 |
| 型号规格 | 详见产品技术要求 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂、校准品于2℃～8℃避光未拆封状态下保存，有效期为18个月；试剂开封后于2℃～8℃避光保存，有效期30天；校准品首次开封后，在2℃～8℃避光密封保存，有效期5天。 |
| 注册证编号 | 吉械注准20222400755 |
| 注册人名称 | 吉林省国大生物制药有限公司 |
| 注册人住所 | 吉林省长春市北湖科技开发区航空街3999号-2 |
| 生产地址 | 吉林省长春市北湖科技开发区航空街3999号-2 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2022-09-22 |
| 有效期至 | 2027-09-21 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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