产品名称 | 透明质酸测定试剂盒(磁微粒化学发光法) |
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结构及组成/主要组成成分 | 试剂M:0.1M三(羟甲基)氨基甲烷(Tris)缓冲液,透明质酸衍生物包被的磁微粒,牛血清白蛋白(BSA),防腐剂; 试剂1:0.1M三(羟甲基)氨基甲烷(Tris)缓冲液,透明质酸结合蛋白,牛血清白蛋白(BSA),防腐剂; 试剂2:0.1M三(羟甲基)氨基甲烷(Tris)缓冲液,碱性磷酸酶标记的鼠抗人透明质酸结合蛋白抗体,牛血清白蛋白(BSA),防腐剂; 校准品:S0:0.1M三(羟甲基)氨基甲烷(Tris)缓冲液,牛血清白蛋白(BSA),防腐剂;S1~S5:0.1M三(羟甲基)氨基甲烷(Tris)缓冲液,透明质酸,牛血清白蛋白(BSA),防腐剂; 质控品:低值、高值:0.1M三(羟甲基)氨基甲烷(Tris)缓冲液,透明质酸,牛血清白蛋白(BSA),防腐剂。(具体内容详见说明书) |
适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清中透明质酸(HA)的含量。 |
型号规格 | 100测试/盒、200测试/盒。校准品:6×1.0mL。质控品:2×1.0mL。 |
产品储存条件及有效期 | 该试剂盒2~8℃保存,有效期为12个月。 |
注册证编号 | 浙械注准20222401145 |
注册人名称 | 宁波海尔施智造有限公司 |
注册人住所 | 浙江省宁波高新区清逸路66号044幢4层东区 |
生产地址 | 浙江省宁波高新区清逸路66号044幢4层东区;浙江省宁波市高新区清逸路216弄6幢6号 |
批准日期 | 2022-11-16 |
有效期至 | 2027-10-13 |
变更情况 | 生产地址由浙江省宁波高新区清逸路66号044幢4层东区变更为浙江省宁波高新区清逸路66号044幢4层东区;浙江省宁波市高新区清逸路216弄6幢6号。申请人根据批准变更内容,自行修订说明书和标签*** |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
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