| 产品名称 | 降钙素原（PCT）测定试剂盒（荧光免疫层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂由检测卡、缓冲液和ID芯片组成。其中：1)检测卡由试纸条和塑料卡壳组成。卡壳印有二维码，二维码主要存储有试剂名称、试剂批号，用于仪器识别试剂项目。试纸条上的主要成份有：硝酸纤维素膜、结合垫、吸水纸、PVC板及其他试纸条支持物；硝酸纤维素膜包被有PCT单克隆抗体II和羊抗鼠IgG(各包被抗体浓度不低于0.5mg/mL)；结合垫上含有荧光纳米微球标记的PCT单克隆抗体I(标记抗体浓度不低于1ug/mL)。2)ID芯片：与仪器配合使用，主要作用是储存与试剂盒相关的数据：项目名称、试剂批号、生产日期、标准曲线。3)缓冲液：磷酸盐缓冲液(0.02M，PH7.4±0.2)。溯源性：溯源至广州万孚生物技术有限公司生产降钙素原(PCT)测定试剂盒(荧光免疫层析法)和适用机型组成的检测系统。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清/血浆/全血中的降钙素原(PCT)的含量，临床上主要用于细菌感染性疾病的辅助诊断。 |
| 型号规格 | 1人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 检测卡4℃～30℃保存，有效期18个月。铝箔袋开封后，应在1小时内尽快使用。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20222402140 |
| 注册人名称 | 湖南众科生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园3栋10楼 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园3栋10楼 |
| 批准日期 | 2022-11-28 |
| 有效期至 | 2027-11-27 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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