| 产品名称 | β-羟丁酸测定试剂盒(β-羟丁酸脱氢酶法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒组成 主要成分 含量 试剂1(R1) 三羟甲基氨基甲烷缓冲液 100MMOL/L β-羟丁酸脱氢酶 0.15KU/L 黄递酶 1.0KU/L 试剂2(R2) 三羟甲基氨基甲烷缓冲液 100MMOL/L 氧化型辅酶 2.5MMOL/L 氧化型碘化硝基四氮唑盐 20MMOL/L 草酸铵 20MMOL/L 校准品 β-羟丁酸 见标签 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中β-羟丁酸的含量。 |
| 型号规格 | 详见产品技术要求 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂、校准品于2℃～8℃避光未拆封状态下保存，有效期为18个月；试剂开封后于2℃～8℃避光保存，有效期为30天；校准品首次开封后，在2℃～8℃避光密封保存，有效期为5天。 |
| 注册证编号 | 吉械注准20222400788 |
| 注册人名称 | 吉林省国大生物制药有限公司 |
| 注册人住所 | 吉林省长春市北湖科技开发区航空街3999号-2 |
| 生产地址 | 吉林省长春市北湖科技开发区航空街3999号-2 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2022-09-26 |
| 有效期至 | 2027-09-25 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 15556799901 |
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