| 产品名称 | 凝血酶原时间测定试剂盒(凝固法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒组成 主要组成成分 浓度 PT试剂 人重组组织因子 ﹤3MG/L PT复溶液 氯化钙 ﹤25MMOL/L 凝血酶原时间校准品 动物血浆 详见标签 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血浆凝血酶原时间。 |
| 型号规格 | 产品型号：冻干型 试剂盒组成 规格1 规格2 规格3 PT试剂 2×2.2ML 10×2.2ML 10×5ML PT复溶液 1×6ML 1×30ML 1×51ML 凝血酶原时间校准品 1×1 ML（可选购） |
| 产品储存条件及有效期 | 1.试剂盒在2℃～8℃条件下，干燥、避光、密封贮存，有效期为24个月。 2.试剂复溶后，在2℃～8℃条件下带盖保存可稳定7天，在15℃～25℃条件下带盖保存可稳定10小时。 3.校准品复溶后在2℃～8℃条件下带盖保存可稳定8小时，-20℃条件下可稳定7天。 |
| 注册证编号 | 吉械注准20222400909 |
| 注册人名称 | 迪瑞医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 长春市高新技术产业开发区云河街95号 |
| 生产地址 | 长春市高新技术产业开发区云河街95号 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2022-11-04 |
| 有效期至 | 2027-11-03 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
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