| 产品名称 | β-人绒毛膜促性腺激素检测试剂盒(荧光免疫层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂由检测卡、样本稀释液和校准信息卡组成。检测卡由试纸条、塑料卡壳组成，试纸条主要成分有：a)硝酸纤维素膜、结合垫、吸水纸、PVC板；b)硝酸纤维素膜(T线包被鼠抗人βhCG单克隆抗体(2mg/mL)；C线包被羊抗鼠IgG(lmg/mL) )，结合垫上含有荧光纳米微球标记的鼠抗人βhCG单克隆抗体(0.005mg/mL)。样本稀释液:0.02M的PB缓冲液。校准信息卡:含有校准曲线。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量检测人血清、血浆和全血中β人绒毛膜促性腺激素的含量，临床上主要用于宫外孕、早孕的辅助诊断。 |
| 型号规格 | 25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒于2~30℃保存，有效期18个月。 检测卡拆封后，请于1小时内使用。 |
| 注册证编号 | 豫械注准20222401637 |
| 注册人名称 | 郑州达诺生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 河南自贸试验区郑州片区(经开)经南四路68号3号厂房6层 |
| 生产地址 | 河南自贸试验区郑州片区（经开）经南四路68号3号厂房6层 |
| 批准日期 | 2022-12-30 |
| 有效期至 | 2027-12-29 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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