| 产品名称 | 血栓弹力图试验（血小板-AA）试剂（凝固法） |
|---|---|
| 适用范围/预期用途 | 本产品与血栓弹力图仪配套使用,体外检测人体全血的血块强度(MA)。用于抗血小板AA类药物疗效的监测。 |
| 型号规格 | 1人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 1.在2-8℃环境中保存，禁止冷冻。 2.本试剂盒有效期为12个月；对于未开封的试剂，在到期日之前，其性能都是稳定的。每个试剂小瓶可单独使用。 3.生产日期、使用期限见盒包装。 4.A试剂AA试剂复溶后需在8小时内使用。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20222402135 |
| 注册人名称 | 湖南盛域医疗技术有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙市望城经济技术开发区腾飞路一段88号1栋3楼326室 |
| 生产地址 | 湖南省津市市高新区中小企业孵化园5栋、11栋（委托生产） |
| 批准日期 | 2022-11-28 |
| 有效期至 | 2027-11-27 |
| 变更情况 | 变更时间：2024-09-06 变更内容：1、变更生产地址由“湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋、湖南省津市市高新区中小企业孵化园5栋”变更为“湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋、湖南省津市市高新区中小企业孵化园5栋（委托生产）”2、备注由“受托生产企业：湖南海鲤医疗科技有限公司”变更为“受托生产企业：湖南海鲤医疗科技有限公司；统一社会信用代码：91430781MA4R89EL8H” 变更时间：2023-02-23 变更内容：1、变更生产地址由“湖南省津市市高新区中小企业孵化园5栋、11栋（委托生产）”变更为“湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋、湖南省津市市高新区中小企业孵化园5栋”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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