| 产品名称 | 免疫球蛋白G检测试剂盒（免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分R1组成与浓度HEPES 23.8g/L, pH 7.4聚乙二醇6000 40g/L氯化钠 9g/L吐温20 4 g/LProclin 300 0.6 g/LR2组成与浓度HEPES 23.8g/L, pH 7.4BSA 5g/L羊抗人免疫球蛋白G抗体 0.1g/LProclin 300 0.6g/L |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人尿液中免疫球蛋白G(IgG)的含量。 |
| 型号规格 | 包装规格：R1：24ml×1；R2：8 ml×1包装规格：R1：30ml×1；R2：10ml×1包装规格：R1：45ml×1；R2：15ml×1包装规格：R1：60ml×1；R2：20ml×1包装规格：R1：60ml×2；R2：20ml×2包装规格：R1：60ml×4；R2：40ml×2包装规格：R1：60ml×6；R2：60ml×2包装规格：R1：20ml×3；R2：20ml×1包装规格：R1：20ml×6；R2：20ml×2 |
| 产品储存条件及有效期 | 1.未开封的试剂盒避光存放在2~8℃在标签所示有效期内稳定，有效期为12个月；2.试剂开瓶后，在2~8℃避光保存可稳定28天。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20222400841 |
| 注册人名称 | 迪亚莱博（张家港）生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 张家港市后塍街道华达路36号A栋211室（张家港保税区科技创业园） |
| 生产地址 | 张家港市后塍街道华达路36号A栋211室（张家港保税区科技创业园） |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20222400841”注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2022-11-07 |
| 有效期至 | 2027-03-07 |
| 变更情况 | 2022-11-07注册人住所变更 由“张家港保税区新兴产业育成中心A栋211室”变更为“张家港市后塍街道华达路36号A栋211室（张家港保税区科技创业园）”生产地址变更 由“张家港保税区新兴产业育成中心A栋211室”变更为“张家港市后塍街道华达路36号A栋211室（张家港保税区科技创业园）” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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