| 产品名称 | 糖类抗原15-3（CA15-3）测定试剂盒（化学发光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1(R1)：牛血清白蛋白，抗-CA15-3鼠单抗包被的磁微粒，缓冲液，防腐剂； 试剂2(R2)：缓冲液，阻断剂，防腐剂； 试剂3(R3)：牛血清白蛋白，碱性磷酸酶标记的抗-CA15-3鼠单抗，防腐剂； 定标品A：牛血清，人源CA15-3抗原，缓冲液，防腐剂； 定标品B：牛血清，人源CA15-3抗原，缓冲液，防腐剂。 (具体内容见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量检测人血清或血浆样本中的糖类抗原15-3(Carbohydrate Antigen 15-3，CA15-3)。 |
| 型号规格 | 50人份/盒(卓越系列)、100人份/盒(卓越系列)、50人份/盒(Polaris系列)、100人份/盒(Polaris系列)、2×100人份/盒(Polaris系列) |
| 产品储存条件及有效期 | 本产品于2~8℃下保存，避免冷冻，有效期十二个月。 |
| 注册证编号 | 沪械注准20222400082 |
| 注册人名称 | 上海科华生物工程股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市徐汇区钦州北路1189号 |
| 生产地址 | 上海市徐汇区桂平路701号 |
| 批准日期 | 2022-06-23 |
| 有效期至 | 2027-12-26 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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