| 产品名称 | 一次性使用无菌采样拭子 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | B2919OC、RB2919NC-5、RB2919NC-8、RB2919NC-10Z、RB2919NC-8Z、RB2919OC-8Z、RB2919OC-10Z 由尼龙植绒垂直喷射在丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)杆上制成。RB2816、RB2817、RB2818、RB2819、RB2815 由聚氨酯海绵经热压在聚丙烯(PP)制成。 |
| 适用范围/预期用途 | RB2816、RB2817、RB2919NC-5 、RB2919NC-8、RB2919NC-10Z、RB2919NC-8Z、RB2815供鼻腔采集生物样本检验用；RB2919OC 、RB2818、RB2819、RB2919OC-8Z、RB2919OC-10Z 供口腔咽部采集生物样本检验用。 |
| 型号规格 | 鼻部植绒拭子：RB2919NC-5、RB2919NC-8、RB2919NC-10Z、RB2919NC-8Z，鼻部海绵拭子：RB2816 、RB2817、RB2815，咽部植绒拭子：RB2919OC、RB2919OC-8Z、RB2919OC-10Z，咽部海绵拭子：RB2818、RB2819 |
| 注册证编号 | 辽械注准20222220102 |
| 注册人名称 | 大连荣邦医疗卫生用品股份有限公司 |
| 注册人住所 | 辽宁省大连市甘井子区大连湾镇毛茔子村 |
| 生产地址 | 大连市甘井子区大连湾镇毛茔子村 |
| 批准日期 | 2022-12-12 |
| 有效期至 | 2027-12-11 |
| 变更情况 | 【型号、规格】由“鼻部植绒拭子：RB2919NC-5、RB2919NC-8、鼻部海绵拭子：RB2816 、RB2817，咽部植绒拭子：RB2919OC，咽部海绵拭子：RB2818、RB2819”变更为：“鼻部植绒拭子：RB2919NC-5、RB2919NC-8、RB2919NC-10Z、RB2919NC-8Z，鼻部海绵拭子：RB2816 、RB2817、RB2815，咽部植绒拭子：RB2919OC、RB2919OC-8Z、RB2919OC-10Z，咽部海绵拭子：RB2818、RB2819”。 【结构及组成】由“RB2919OC、RB2919NC-5、RB2919NC-8由尼龙植绒垂直喷射在丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS）杆上制成。RB2816、RB2817、RB2818、RB2819由聚氨酯海绵经热压在聚丙烯（PP）制成。”变更为：“B2919OC、RB2919NC-5、RB2919NC-8、RB2919NC-10Z、RB2919NC-8Z、RB2919OC-8Z、RB2919OC-10Z 由尼龙植绒垂直喷射在丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS）杆上制成。RB2816、RB2817、RB2818、RB2819、RB2815 由聚氨酯海绵经热压在聚丙烯（PP）制成。” 【适用范围】由“RB2816、RB2817、RB2919NC-5、RB2919NC-8供鼻腔采集生物样本检验用；RB2919OC 、RB2818、RB2819供口腔咽部采集生物样本检验用。”变更为：RB2816、RB2817、RB2919NC-5 、RB2919NC-8、RB2919NC-10Z、RB2919NC-8Z、RB2815供鼻腔采集生物样本检验用；RB2919OC 、RB2818、RB2819、RB2919OC-8Z、RB2919OC-10Z 供口腔咽部采集生物样本检验用。 【技术要求】详见产品技术要求变更对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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