| 产品名称 | 血气生化分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 血气生化分析仪由数据输出模块、结果打印模块、信号采集模块、测试卡插卡模块、电路控制模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 血气生化分析仪与本公司生产的血气生化测试卡配套使用，可定量分析全血样本中的 K+，Na+，Cl-，iCa2+，pH，pCO2，pO2，Glu，Lac，Hct 的含量。 |
| 型号规格 | EG-i10、EG-i20、EG-i30、EG-i40 |
| 注册证编号 | 苏械注准20222221428 |
| 注册人名称 | 南京晶捷生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市江北新区探秘路73号树屋十六栋B2-2栋 |
| 生产地址 | 南京市江北新区药谷大道11号加速器二期08栋5层, 南京市江北新区探秘路73号树屋十六栋B2-2栋三层、四层 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20222221428”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2022-10-26 |
| 有效期至 | 2027-07-04 |
| 变更情况 | 2022-10-26生产地址变更 由“南京市江北新区药谷大道11号加速器二期08栋5层”变更为“南京市江北新区药谷大道11号加速器二期08栋5层, 南京市江北新区探秘路73号树屋十六栋B2-2栋三层、四层” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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