| 产品名称 | 特定蛋白分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由操作输入模块、显示模块、测量模块、电机驱动模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 采用免疫散射比浊法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血液、尿液、其它体液样本中的特定蛋白进行定量检测，包含C反应蛋白，D-Dimer等项目。 |
| 型号规格 | PR601、PR607 |
| 注册证编号 | 粤械注准20222221922 |
| 注册人名称 | 深圳市朴瑞生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道沙田社区茂田路10号1栋名人居家具工业厂区-厂房三楼C区 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道沙田社区茂田路10号1栋名人居家具工业厂区-厂房三楼C区 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20222221922”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：22临床检验器械-04免疫分析设备 |
| 批准日期 | 2022-12-29 |
| 有效期至 | 2027-12-06 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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