| 产品名称 | 葡萄糖/乳酸分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主机的组成部分有： 主板部分、操作面板及显示部分、测试装置部分(生物传感器)、 清洗装置部分、加样系统部分、打印功能接口、EDP接口、条码读取器接口、电源接口。配置件包括：样本架、操作卡、电源线、电源适配器。使用耗材包括：反应杯。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于检测血液样本中的葡萄糖/乳酸浓度。 |
| 型号规格 | Super GL 100A、Super GL 100B、Super GL 200B |
| 注册证编号 | 津械注准20222220349 |
| 注册人名称 | 美德太平洋（天津）生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 天津市新产业园区华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地C座201A、201B室 |
| 生产地址 | 天津市滨海新区滨海高新区,天津市滨海新区滨海高新区 |
| 备注 | 原《分类目录》产品分类编码：6840；原注册证编号“津械注准20172400213”。 |
| 批准日期 | 2022-08-03 |
| 有效期至 | 2027-08-08 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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