| 产品名称 | 基因扩增仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由变温金属模块组件、电源部件、微电脑控制系统、触摸显示屏、热盖部件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与适配试剂配合使用，用于样本基因的核酸体外扩增。 |
| 型号规格 | FC-96G、FC-48N |
| 注册证编号 | 浙械注准20222220016 |
| 注册人名称 | 杭州比格飞序生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市富阳区银湖街道富闲路9号银湖创新中心6号3层310室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市余杭区仓前街道龙泉路22号2-8101单元；浙江省杭州市富阳区银湖街道富闲路9号银湖创新中心9号9层 |
| 批准日期 | 2022-10-26 |
| 有效期至 | 2027-01-11 |
| 变更情况 | 生产地址由浙江省杭州市余杭区仓前街道龙泉路22号2-8101单元变更为浙江省杭州市余杭区仓前街道龙泉路22号2-8101单元；浙江省杭州市富阳区银湖街道富闲路9号银湖创新中心9号9层。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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