| 产品名称 | 干式免疫荧光定量分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由主机(荧光检测模块、二维码识别处理模块、显示屏主控组件、卡条槽组件、声光组件、外壳)、USB数据线和随机软件组成。其中二维码识别模块由摄像头和补光电路组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本干式免疫荧光定量分析仪需与适配的基于荧光免疫层析法的特定干式试剂配套，供人体样本的免疫荧光检测用。 |
| 型号规格 | PalmF |
| 注册证编号 | 湘械注准20222220563 |
| 注册人名称 | 禾柏（湖南）生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区南塘路72号湖南丰裕医疗产业有限公司研发楼101三楼303 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区南塘路72号湖南丰裕医疗产业有限公司厂房101三楼 |
| 批准日期 | 2022-06-22 |
| 有效期至 | 2027-03-31 |
| 变更情况 | 变更时间：2022-06-22 变更内容：1、变更生产地址由“长沙高新开发区南塘路72号湖南丰裕医疗产业有限公司研发楼101三楼303”变更为“长沙高新开发区南塘路72号湖南丰裕医疗产业有限公司厂房101三楼”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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