| 产品名称 | 眼科A/B型超声诊断仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 诊断仪由主机、A型超声探头(型号:SDK/A)(10MHz)、B型超声探头(型号:SDK/B)(10MHz)、电源线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 在开设了五官科或眼科的医疗机构中使用，由具备眼科基础知识并使用过同类产品或经过医疗器械超声专业培训的操作者使用。诊断仪A型超声适用于眼部白内障患者的眼轴生物参数测量及人工晶体度数计算:B型超声适用于需要B型超声检测的眼部疾病患者临床超声诊断。诊断仪可重复使用并不预期与其它医疗器械组合使用。 |
| 型号规格 | SDK/180/A.B；SDK/180/A.B.T |
| 注册证编号 | 川械注准20222160249 |
| 注册人名称 | 成都视达康医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园青啤大道319号中小企业孵化园10-1-401、10-2-401号 |
| 生产地址 | 成都市温江区青啤大道319号中小企业孵化园项目10-1-401、10-2-401号 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20183160395 |
| 批准日期 | 2022-12-30 |
| 有效期至 | 2028-09-17 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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