产品名称 | 医用纱布块 |
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结构及组成/主要组成成分 | 医用纱布块是由医用脱脂棉纱布折叠成无切边外露的长方形或正方形敷料。 |
适用范围/预期用途 | Ⅰ型:临床护创、吸湿用。Ⅱ型:作为外科手术用敷料,具有X射线可探测功能。 |
型号规格 | 见附件 |
注册证编号 | 津械注准20222140303 |
注册人名称 | 天津市銮兴卫生材料有限公司 |
注册人住所 | 天津市武清区石各庄镇南环路12号增1号 |
生产地址 | 天津市武清区石各庄镇南环路12号增1号 |
备注 | 原《分类目录》产品分类编码:6864;原注册证编号“津械注准20172640260”。 |
批准日期 | 2022-07-04 |
有效期至 | 2027-09-15 |
编码代号2018 | 14注输、护理和防护器械 |
管理分类 | Ⅱ |
企业联系电话 | 13132019018; 022-22974211 |
指导原则 | 外科纱布敷料注册技术审查指导原则(2018年修订) |
临床路径 | 详情 |
共性问题 |
座谈会|医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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